Dialvit, Capsules
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Composition
Principe actif: Thiamini nitras (vitamine B1), Riboflavinum (vitamine B2), Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B6), Acidum ascorbicum (vitamine C), Acidum folicum (vitamine B9).
Excipient.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 capsule contient: Thiamini 50 mg ut Thiamini nitras, Riboflavinum 10 mg, Pyridoxini 40 mg ut Pyridoxini hydrochloridum, Acidum ascorbicum 200 mg, Acidum folicum 3 mg, Excip. pro caps.
Indications/Possibilités d’emploi
Compensation de la perte de vitamines due à l'hémodialyse.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes: 2 capsules après chaque séance d'hémodialyse.
Enfants: Il n'y a pas de données qui prouvent l'efficacité et la sécurité.
L'usage chez les enfants n'est pas recommandé.
Les capsules sont à avaler avec un peu de liquide sans les mâcher.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des composants.
Mises en garde et précautions
Ne pas prendre Dialvit à des doses supérieures à celles recommandées. Chez les insuffisants rénaux, de fortes doses de vitamine C peuvent provoquer une augmentation des taux sériques d'oxalate et un risque d'oxalose extra-rénale.
La prise de pyridoxine à un dosage élevé pendant une longue période peut provoquer une neuropathie sensitive. Si des effets correspondants se manifestent, la prise de vitamine B6 doit être interrompue.
Interactions
La prise concomitante de préparations contenant de l'hydroxyde d'aluminium liant les phosphates peut inhiber la résorption des vitamines hydrosolubles.
L'effet de la lévodopa peut être diminué par la vitamine B6.
En cas d'administration simultanée, la vitamine C diminue l'effet de la fluphénazine et des antidépresseurs tricycliques.
Grossesse, allaitement
On ne dispose pas d'études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte. Bien qu'à ce jour aucune conséquence néfaste sérieuse n'ait été rapportée, la prudence est recommandée en cas d'emploi de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
On ne suppose pas que le temps de réaction va diminuer. Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirables
Très fréquent (≥1/10), fréquent (<1/10, ≥1/100), occasionnel (<1/100, ≥1/1000), rare (<1/1000, ≥1/10'000), très rare (<1/10'000)
Affections du système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnel: une augmentation des taux sériques d'oxalate (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections du système nerveux
La prise de vitamine B6 à un dosage élevé pendant une longue période peut provoquer une neuropathie sensitive.
Affections oculaires
En raison des propriétés des vitamines B1 et B2, on peut observer un léger ictère des sclérotiques.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: nausées après la prise.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
En raison des propriétés des vitamines B1 et B2, on peut observer une odeur typique des sécrétions exocrines corporelles (sueur).
Affections du rein et des voies urinaires
En raison des propriétés des vitamines B1 et B2, on peut observer une coloration jaune vif de l'urine.
Surdosage
La prise de vitamine C à un dosage trop élevé pendant une longue période peut provoquer une lithiase oxalique et une oxalose secondaire (voir «Mises en garde et précautions»).
La prise de vitamine B6 à un dosage trop élevé pendant une longue période peut provoquer une neuropathie sensitive.
Propriétés/Effets
Code ATC: A11EB
En cours de dialyse, des pertes notables de vitamines B1, B2, B6, C et acide folique se produisent. De plus, les recommandations diététiques destinées à restreindre les apports en protéines et en aliments riches en potassium (viande, lait, pain, légumes, fruits) limitent également les apports de vitamines. Enfin, l'urémie est en soi un facteur limitant l'absorption vitaminique.
Des apports adéquats de vitamines B1, B2, B6, C et acide folique après la séance de dialyse peuvent corriger le déficit qu'elle occasionne. En outre, l'acide folique contribue à abaisser le taux sérique d'homocystéine.
Pharmacocinétique
Il n'existent pas de données concernant la pharmacocinétique.
Données précliniques
Pas de données disponibles.
Remarques particulières
Influence sur les méthodes de diagnostic
Chez les diabétiques, la vitamine C peut entraver la mise en évidence du glucose dans l'urine, sans influer sur la glycémie.
Lors de la recherche de sang occulte dans les selles, la vitamine C peut donner lieu à des résultats faussement négatifs.
La vitamine B1 peut donner lieu à des résultats faussement positifs pendant la détermination de l'urobilinogène d'après la réaction de Ehrlich.
Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà date imprimée sur l'emballage avec la mention: «EXP».
Stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C), les comprimés pelliculés doivent être protégés de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation
55702 (Swissmedic).
Présentation
100 capsules, 1000 capsules (B)
Titulaire de l’autorisation
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen
Mise à jour de l’information
Janvier 2003.